Magrolimab + Azacitidine Versus Azacitidine + Placebo in Untreated Participants With Myelodysplastic Syndrome (MDS)

Titre officiel

ENHANCE: A Randomized, Double-blind, Multicentre Study Comparing Magrolimab in Combination With Azacitidine Versus Azacitidine Plus Placebo in Treatment-naïve Patients With Higher Risk Myelodysplastic Syndrome

Sommaire:

L’objectif principal de cette étude est d’évaluer l’efficacité du magrolimab en association avec l’azacitidine par rapport à celle de l’azacitidine plus placebo chez des participants jamais traités présentant un syndrome myélodysplasique (SMD) à risque intermédiaire/élevé/très élevé selon le système IPSS-R (Revised International Prognostic Scoring System), mesurée par la rémission complète (RC) et la survie globale (SG).

Description de l'essai

Primary Outcome:

  • Proportion of Participants with Complete Remission (CR)
  • Overall Survival (OS)
Secondary Outcome:
  • Duration of CR
  • Objective Response Rate (ORR)
  • Duration of Response (DOR)
  • Red Blood Cell (RBC) Transfusion Independence Rate
  • Progression Free Survival (PFS)
  • Event Free Survival (EFS)
  • Minimal Residual Disease (MRD)-negative Response Rate
  • Time to Transformation to Acute Myeloid Leukemia (AML)
  • Percentage of Participants Experiencing Treatment-Emergent Adverse Events
  • Serum Concentration of Magrolimab
  • Anti-magrolimab Antibody Positivity Occurrence Rate
  • Functional Assessment of Cancer Therapy-Anemia (FACT-Anemia) Response Rate

Voir cet essai sur ClinicalTrials.gov

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Ressources

Société canadienne du cancer

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