Association oregovomab plus chimiothérapie pour les patientes chez lesquelles on a nouvellement diagnostiqué un cancer de l’ovaire épithélial avancé après une chirurgie de réduction tumorale optimale

Titre officiel

Étude multicentrique de phase 3, à double insu, contrôlée par placebo, comparant la chimio-immunothérapie (paclitaxel-carboplatine-oregovomab) à la chimiothérapie (paclitaxel-carboplatine-placebo) chez des patientes atteintes d’un carcinome épithélial avancé de l’ovaire, des trompes de Fallope ou du péritoine

Sommaire:

Étude visant à comparer l’innocuité et l’efficacité de l’oregovomab par rapport au placebo, administré en association avec des cycles spécifiques d’un schéma de chimiothérapie de référence à six cycles (paclitaxel et carboplatine), pour le traitement de sujets atteints d’un cancer de l’ovaire de stade avancé nouvellement diagnostiqué et ayant subi une chirurgie de réduction tumorale optimale

Description de l'essai

Critères d’évaluation principaux :

  • Survie sans progression évaluée par le chercheur

Critères d’évaluation secondaires :

  • Survie globale

Étude multicentrique de phase 3, à double insu, contrôlée par placebo, visant à comparer l’innocuité et l’efficacité de quatre administrations de 2 mg d’oregovomab IV par rapport à un placebo, administrées en association avec des cycles spécifiques d’un schéma de chimiothérapie de référence à six cycles (paclitaxel et carboplatine), pour le traitement de sujets atteints d’un cancer de l’ovaire récemment diagnostiqué, ayant subi une chirurgie de réduction tumorale optimale et qui attendent que leur chimiothérapie débute (cohorte 1,

  • chirurgie primaire) ou reprise de trois autres cycles de chimiothérapie, après avoir déjà effectué trois cycles de chimiothérapie néoadjuvante (cohorte 2,
  • CTNA + chirurgie d’intervalle) Pour la cohorte 1
  • Chirurgie primaire, 372 sujets répartis de façon aléatoire dans une proportion de 1:1 (c.-à-d. chimiothérapie avec oregovomab ou chimiothérapie avec placebo) Pour la cohorte 2
  • CTNA + chirurgie d’intervalle, 230 sujets seront répartis de façon aléatoire dans une proportion de 1:1 (c.-à-d. chimiothérapie avec oregovomab ou chimiothérapie et placebo)

Voir cet essai sur ClinicalTrials.gov

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Ressources

Société canadienne du cancer

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